山西要用仿制药替代原研药

　　本报记者 程锐
　　 7月7日，省政府新闻办举行“优化营商环境”系列新闻发布会，卫计委、食药监等相关部门向媒体介绍了“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动有关情况。开展此项工作，可提升仿制药品质量和疗效，淘汰落后产能，促进医药产业调整升级。
　　 “此次评价工作就是要淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药品监督管理局局长赵光国介绍说，临床上优先使用这些“可替代”的仿制药，可降低患者用药负担，减少医保支出，提高医保基金的使用效率。
　　 根据前期调研结果，目前山西需要完成一致性评价涉及的药品生产企业68家 (全国1817家)，占全省药企的56.7%；涉及的药品品种124个 (全国289个)，占全省药品品种的5.57%；涉及药品批准文号1038个 (全国17740个)，占全省药品批准文号的15%。
　　 省卫生计生委副主任武晋介绍说，按照国家食药监总局规定，只有建设了药物临床试验Ⅰ期病房，才可以开展药物一致性评价，而之前我省尚无医疗机构具备此条件。针对这个现状，与省内具备药物临床试验资格的8所三级甲等医院（省人民医院、山医大一院、山医大二院、省儿童医院、省中医院、省心血管病医院、太原市中心医院和运城市中心医院）签署了 《药物一致性评价工作责任书》，组织药物临床试验Ⅰ期病房建设专项督察，同时委托药物临床试验的协会和学会对医护人员进行培。
　　 目前，8所医院均已启动I期病房建设改造。山西医科大学第二医院和山西省心血管病医院预计在9月15日前具备承接药物一致性评价的能力，其他6所医院也将在今年11月底前陆续开展此项工作。